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果洛州人民政府辦公室
批轉州工業商務和信息化局州衛健委州財政局
關于果洛州醫藥儲備管理辦法的通知
 

果洛州人民政府辦公室

批轉州工業商務和信息化局州衛健委州財政局

關于果洛州醫藥儲備管理辦法通知

 

果政辦2020〕232號

 

各縣人民政府、州政府各部門并省駐州各單位

州工信局、州衛健委、州財政局關于《果洛州醫藥儲備管理辦法》已經州政府第24次常務會議研究通過,現批轉給你們,請認真抓好貫徹落實。

 

                   果洛州人民政府辦公室

                    2020年12月25日


果洛州醫藥儲備管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強全州醫藥(包括藥品、醫療器械)儲備管理,確保發生災情、疫情及突發事故時藥品、醫療器械的及時有效供應,維護社會穩定,根據《國務院關于進一步健全國家儲備制度的若干意見》(國發〔2016〕57號)、《青海省省級醫藥儲備管理辦法》(青工信消〔2019〕51號)等有關文件精神,結合果洛實際,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫藥儲備管理是指在全州行政轄區內,為確保在發生災情、疫情及突發事故時及時有效地供應藥品和醫療器械,通過劃撥財政專項資金建立的醫藥儲備管理制度。

第三條 州醫藥儲備實行品種控制、總量平衡、動態管理、有償調用的原則。承擔醫藥儲備的企業應當保證儲備計劃中藥品和醫療器械的安全和有效使用。

第四條 本辦法適用于與醫藥儲備有關的政府職能部門和承擔醫藥儲備任務的企業。

第二章 機構與職責

第五條 成立由相關單位部門組成的州醫藥儲備工作領導小組,領導小組下設辦公室,辦公室設在州工業商務和信息化局,州工信局、州衛健委、州財政局為成員單位,在州政府的領導下,統籌協調醫藥儲備管理工作:

1.州工信局是州醫藥儲備的主要管理部門,負責全州醫藥儲備管理,包括儲備工作的協調、組織、實施等。

2.州衛健委負責涉及行業專業工作計劃的制定,包括儲備方案、預案,儲備物資的供需計劃、醫藥物品的配比等;

3.州財政局負責醫藥儲備專項資金的撥付與監管,負責利用相關資金使用的制度規章引導醫藥儲備工作健康、有效開展等;

4.未在本管理辦法中提及但確屬州醫藥儲備工作領導小組工作職責的,三家單位應各有側重發揮作用,共商共推,無縫銜接開展具體工作,并及時對本管理辦法進行修訂完善。

第六條 州醫藥儲備工作領導小組負責協調全州的醫藥儲備工作,主要職責是:

1.負責對六縣人民政府或其指定的職能部門動用州醫藥儲備申請的審批;

2.負責向青海省工業和信息化廳提出動用省級醫藥儲備的申請;

3.組織有關部門制定、調整全州醫藥儲備有關政策;

4.組織有關部門監督、檢查全州醫藥儲備工作執行情況。

第七條 州醫藥儲備工作領導小組辦公室負責全州醫藥儲備日常工作,主要職責是:

1.負責確定并適時調整全州儲備藥品、醫療器械品種;

2.組織編制全州醫藥儲備年度計劃;

3.負責選擇承擔全州醫藥儲備的企業,并監督企業做好醫藥儲備的各項管理工作;

4.負責全州醫藥儲備資金管理,并會同審計、金融部門做好州醫藥儲備資金的監督管理、財務審計工作;

5.負責對動用州醫藥儲備申請的審核工作;

6.負責指導下轄六縣的醫藥儲備工作。

第八條 承擔醫藥儲備任務企業的主要職責是:

1.執行醫藥儲備管理部門下達的醫藥儲備計劃;

2.依照醫藥儲備管理部門下達的調用通知單執行儲備藥品、醫療器械的調用任務,確保調用時儲備藥品、醫療器械及時有效的供應;

3.負責對儲備藥品、醫療器械進行適時輪換,保證儲備藥品、醫療器械的質量;

4.建立健全企業內部醫藥儲備管理各項規章制度,加強儲備藥品、醫療器械原始記錄、賬單、檔案等基礎管理工作;

5.建立健全企業內部醫藥儲備資金管理制度,確保醫藥儲備資金的安全、儲備資金的專款專用;

6.按時、準確上報各項醫藥儲備資金統計報表;

7.負責對從事醫藥儲備工作的人員進行培訓,不斷提高其業務素質和管理水平。

第九條 承擔醫藥儲備任務的企業,由州醫藥儲備工作領導小組辦公室根據企業的管理水平、倉儲條件、企業規模、經營效益及銀行資信等級等情況擇優選定。

第十條 申請承擔醫藥儲備任務企業應符合如下條件:

1.國有控股大中型醫藥企業;

2.通過GSP認證的企業;

3.上一年(提出申請年度的上一年)盈利;

4.企業管理規范,未發生過重大事故,無違法違紀行為。

第三章 計劃的管理

第十一條 州醫藥儲備主要負責儲備地區性或一般災情、疫情及突發事故和地方常見病防治所需的藥品和醫療器械。

第十二條 醫藥儲備實行嚴格的計劃管理,州醫藥儲備計劃由州醫藥儲備工作領導小組辦公室下達。

第十三條 州醫藥儲備年度計劃,參照省級醫藥儲備并結合全州的實際情況制定,于每年4月底以前上報青海省工業和信息化廳備案。

第十四條 承擔醫藥儲備任務的企業必須與州醫藥儲備工作領導小組辦公室簽訂“果洛州醫藥儲備責任書”。

第十五條 承擔醫藥儲備任務的企業必須認真執行儲備計劃,在儲備資金到位后一個月內,保證儲備計劃(品種和數量)的落實。

第十六條 承擔醫藥儲備任務的企業不得擅自變更儲備計劃。計劃的變動或調整,需報州醫藥儲備工作領導小組辦公室審核批準。

第十七條 承擔醫藥儲備任務的企業組織采購的儲備藥品、醫療器械,必須是具有《藥品(醫療器械)生產、經營企業許可證》的企業生產、經營的,同時要按市場價擇優購進,對批量較大藥品實行招標采購。

第十八條 承擔醫藥儲備任務的企業調出藥品、醫療器械后,應按儲備計劃即時儲備藥品、醫療器械的品種及數量。

第四章 儲存管理

第十九條 醫藥儲備實行品種控制、總量平衡的動態儲備。在保證儲備藥品、醫療器械品種、質量、數量的前提下,承擔儲備任務的企業要根據具體藥品、醫療器械的有效期及質量要求對儲備藥品、醫療器械進行適時輪換,儲備藥品、醫療器械的庫存總量不得低于計劃總量的70%。

第二十條 在發生災情、疫情及突發事故期間,承擔醫藥儲備任務的企業應在一周內,使儲備藥品、醫療器械的庫存總量不得低于計劃總量的95%。

第二十一條 加強儲備藥品、醫療器械的入、出庫管理,儲備藥品、醫療器械的入、出庫實行復核簽字制。

第二十二條 承擔醫藥儲備任務的企業要切實加強儲備藥品、醫療器械的質量管理,落實專人負責,建立月檢、季檢制度,檢查的制度及紀錄參照GSP的有關要求。

第二十三條 因管理不善造成的藥品、醫療器械損失,由承擔醫藥儲備任務企業自行承擔,不得沖減醫藥儲備資金。

承擔醫藥儲備任務的企業要不斷提高醫藥儲備的管理水平,逐步實行計算機開票、倉儲、銷售聯網管理。

第二十四條 承擔醫藥儲備企業應當執行醫藥儲備統計報表制度。

第五章 調用管理

第二十五條 醫藥儲備的動用原則:

1.發生一般災情、疫情及突發事故需緊急動用醫藥儲備的,由果洛州醫藥儲備負責供應;

2.發生較大災情、疫情及突發事故時,首先動用果洛州醫藥儲備,不足部分按有償調用的原則,向相鄰果洛州或指定的部門請求動用其醫藥儲備予以支援,仍難以滿足需要時,再申請動用省級醫藥儲備。

第二十六條 動用州醫藥儲備必須嚴格履行申請、審核、審批手續。動用州醫藥儲備時,需由六縣向州醫藥儲備工作領導小組提出申請,經領導小組審核批準后,下達調用藥品、醫療器械品種、數量通知單,由有關承儲單位組織調運相應的儲備藥品、醫療器械。

第二十七條 承擔醫藥儲備任務企業接到調度命令后,須在規定的時限內將藥品、醫療器械發送到指定地點和單位,并對調出藥品、醫療器械的質量負責,同時與接受藥品、醫療器械的單位做好品種、數量的核對工作。有關部門和企業要積極為緊急調用儲備藥品、醫療器械的運輸提供條件。

第二十八條 遇有緊急情況如中毒、爆炸、突發疫情等事故發生,承擔儲備任務的企業接到州醫藥儲備工作領導小組辦公室調度命令后,應當在規定時間內先發送儲備藥品、醫療器械。一周內由申請調用的州、縣人民政府或其指定的職能部門按本辦法第二十六條補辦有關手續。

第二十九條 州儲備藥品在調用過程中如發現質量問題,應就地封存,事后按規定進行處理。接收單位和調出單位應立即將情況報州醫藥儲備工作領導小組辦公室,由州醫藥儲備工作領導小組辦公室通知調出單位按同樣品種、規格、數量補調。

第三十條 調出的醫藥儲備藥品、醫療器械,按取貨數量進行結算。

第三十一條 儲備藥品、醫療器械調出十日內,供需雙方需補簽購銷合同。

第三十二條 申請動用州醫藥儲備的縣人民政府或其指定的職能部門要負責及時將貨款支付給調出企業。

第三十三條 州醫藥儲備工作領導小組辦公室及承擔醫藥儲備任務的企業均應設立24小時值班電話(包括傳真和移動電話),建立24小時值班醫藥儲備制度。醫藥儲備單位名稱、負責人及值班電話需上報果洛州醫藥儲備工作領導小組辦公室、州醫藥儲備工作領導小組、青海省工業和信息化廳。

第六章 資金管理

第三十四條 醫藥儲備資金是省、州安排的專項資金,要加強管理,保證專款專用。

第三十五條 儲備藥品、醫療器械實行有償調用。調出方要及時收回貨款,調入方不得以任何借口或理由拖延、拒付。

第三十六條 醫藥儲備資金由州財政局按照儲備計劃及時撥付到承擔醫藥儲備任務的企業。

第三十七條 當出現下列情況時,州醫藥儲備工作領導小組辦公室會同州財政局調整或收回醫藥儲備資金:

1.儲備計劃調整或企業承儲任務調整;

2.企業不能按計劃完成儲備調運任務;

3.承儲企業有挪用儲備物資、儲備資金,賬目不清、管理不當、弄虛作假等不宜承擔儲備任務的情況

4.不符合本辦法第九條規定。

第三十八條 州醫藥儲備資金的財務管理辦法由州財政局會同州工業商務和信息化局另行制定。

第七章 監督與檢查

第三十九條 州醫藥儲備工作領導小組辦公室會同州有關部門對企業落實國家及州醫藥儲備政策情況進行監督、檢查。

第四十條 州醫藥儲備工作領導小組辦公室對承擔醫藥儲備的企業實行定期或不定期檢查。每年12月底前州工信局負責委托第三方機構,對年度醫藥儲備情況進行檢查考核,考核費用列入州工信局年度預算。檢查主要內容如下:

1.醫藥儲備資金的使用及合同執行情況;

2.醫藥儲備庫房的管理及值班情況;

3.藥品和醫療器械的質量、品種及賬目相符情況。

第四十一條 對嚴格執行本辦法,在醫藥儲備工作中做出突出成績的單位和個人,給予表彰,并總結經驗推廣。

第八章 附則

第四十二條 承擔醫藥儲備任務的企業根據本辦法,制定企業內部管理制度,報州醫藥儲備工作領導小組辦公室備案。

第四十三條 本辦法由州工業商務和信息化局、州財政局、州衛生健康委按照各自職責解釋。

第四十四條 本辦法自2021年1月25日起實施,有效期5年。

 
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